“境外检查对严控境外药品医疗器械质量有至关重要。通过境外检查，为公众用药安全把住了国门，展示了中国药品监管的能力水平，提高了境外企业对中国药械法律法规的识别与遵循的主动性，使进口我国的境外药械生产更符合中国法律法规的要求。”上述负责人说。

负责人表示，随着对境外进口我国的药品取消口岸检验，境外药械检查将更加至关重要。然而，由于人员数量不足，且受限于团组出国境的次数，与国际检查机构相比，我国的境外检查次数仍远低于发达国家和地区到我国的境外检查次数。下一步，将进一步加强检查员队伍建设，加大境外检查力度。